Obat Israel untuk COVID parah mengurangi kematian hingga 70% – uji coba fase 2
Innovative Research

Obat Israel untuk COVID parah mengurangi kematian hingga 70% – uji coba fase 2

Pengobatan Israel untuk COVID-19 yang parah telah ditemukan mengurangi kematian hingga 70% dalam uji klinis Fase II yang dilakukan di tiga rumah sakit besar di seluruh negeri.

Bonus BioGroup merilis data baru minggu ini yang menunjukkan bahwa tingkat kelangsungan hidup 30 hari dari 50 pasien rawat inap yang sakit parah dengan saturasi oksigen 93% ke bawah dan pneumonia difus yang menerima hingga tiga dosis pengobatan MesenCure perusahaan adalah 94% – artinya 47 dari dari 50 pasien selamat.

Ketika membandingkan 30 pasien pertama dalam uji coba dengan 60 pasien serupa yang digunakan sebagai kelompok kontrol, hasilnya bahkan lebih mengejutkan: hanya 6,7% pasien yang diobati dengan MesenCure meninggal karena COVID-19 atau komplikasinya, dibandingkan dengan 23,3% dari kelompok kontrol.

“Hasilnya lebih baik dari yang kami harapkan,” kata CEO perusahaan Dr. Shai Meretzki. “Kami mengharapkan hasil yang baik, tetapi hasil yang tidak begitu baik dibandingkan dengan kelompok kontrol.”

Vaksinasi dapat digunakan untuk mencegah virus corona. Obat baru oleh Merck dan Pfizer menunjukkan kemungkinan keberhasilan untuk mengobati pasien ringan pada tahap awal penyakit. Tetapi belum ada obat yang tersedia untuk membantu menyelamatkan nyawa pasien COVID yang paling parah.

  Bonus CEO BioGroup Dr.  Shai Meretzki (kredit: BONUS BIOGROUP) Bonus CEO BioGroup Dr. Shai Meretzki (kredit: BONUS BIOGROUP)

Pneumonia dan badai sitokin yang menyebabkan gangguan pernapasan adalah komplikasi umum dari COVID-19, yang disebabkan oleh akumulasi berlebihan sel darah putih dan cairan di paru-paru.

MesenCure adalah terapi sel yang terdiri dari jutaan sel hidup yang dikemas ke dalam dan dikirim dengan setiap dosis. MesenCure terdiri dari Mesenchymal Stromal Cells (MSCs) teraktivasi yang diisolasi dari jaringan adiposa donor sehat; minimal 45.000 dosis dapat dihasilkan dari donor lipoaspirat tunggal setelah ekspansi dan peningkatan sel.

Sel-sel diinfuskan ke orang sakit dan, dengan infus, sel-sel hidup mengaliri aliran darah sampai mencapai paru-paru. Ketika mereka merasakan peradangan, sel-sel MesenCure mulai mengeluarkan faktor anti-inflamasi dan regeneratif. Faktor-faktor ini mengurangi aktivasi sel-sel inflamasi dan badai sitokin dan mencegah sel-sel inflamasi terakumulasi lebih lanjut di paru-paru. Mereka juga mendorong pembersihan sel darah putih dan mendukung regenerasi jaringan.

Setelah peradangan telah diredakan dan kelebihan cairan telah dibersihkan dari paru-paru, gangguan pernapasan menjadi lebih baik.

Uji coba Fase II, sebagaimana dicatat, termasuk 50 pasien yang semuanya didefinisikan sebagai parah. Sebagian besar dari mereka juga memiliki beberapa kondisi medis mendasar yang membuat mereka lebih rentan terhadap kematian akibat COVID, seperti diabetes, obesitas, kelebihan lipid dalam darah atau hipertensi, jelas Kepala Riset Bonus BioGroup Dr. Tomer Bronshtein. Pasien berusia antara 41 dan 77 tahun. Masing-masing dicocokkan dengan dua pasien parah dengan karakteristik jenis kelamin, usia, dan penyakit penyerta yang sama yang memenuhi kriteria inklusi uji klinis meskipun mereka hanya menerima standar perawatan terbaik sesuai dengan kondisi dan kondisi mereka. bukan MesenCure.

Uji coba berlangsung di Rambam Health Care Campus, Kaplan Medical Center, dan Baruch Padeh Medical Center.

Di luar hasil kematian, MesenCure juga ditemukan memperpendek masa rawat inap pasien yang dirawat sebesar 45% dari rata-rata 17,2 hari menjadi hanya 9,4 hari – selisih delapan hari.

Sekitar setengah dari pasien parah yang diobati dengan MesenCure dipulangkan dari rumah sakit sampai hanya satu hari setelah akhir pengobatan, lebih dari sepertiga pasien dipulangkan dari rumah sakit pada hari pengobatan mereka berakhir, dan lebih dari 60% dari mereka dipulangkan hingga dua hari setelah perawatan.

Bronshtein mengatakan bahwa sekitar sepertiga dari pasien yang dilepaskan pada hari pengobatan berakhir bisa saja dilepaskan bahkan sebelum menerima dosis ketiga dan terakhir tetapi tetap tinggal di rumah sakit untuk menyelesaikan uji coba. Artinya, jelasnya, dalam kondisi dunia nyata, pengurangan hari rawat inap kemungkinan lebih besar lagi.

“Dengan mengosongkan tempat tidur unit perawatan intensif, dokter akan dapat memberikan perawatan yang lebih baik kepada pasien lain,” kata Bronshtein.

Dia menambahkan bahwa pasien pertama yang diberi MesenCure, seorang wanita berusia 73 tahun, pulih begitu cepat setelah menerima hanya satu dosis pengobatan sehingga dokter menelepon perusahaan untuk melaporkan bahwa dia turun dari tempat tidur dan berolahraga pada hari berikutnya.

“Ini adalah awal yang sangat menggembirakan bagi kami,” katanya, menambahkan bahwa penyembuhan yang dipercepat kemungkinan akan berarti lebih sedikit risiko untuk mengembangkan COVID panjang dan kecacatan terkait COVID lainnya.

Berdasarkan hasil ini, Meretzki berharap agar Bonus BioGroup segera dapat merawat lebih banyak pasien tidak hanya di Israel tetapi di belahan dunia lain. Dia mengatakan perusahaan sedang mempersiapkan data untuk diserahkan ke regulator di Amerika Serikat dan Eropa.

“Kami berharap sekarang kami memiliki hasil yang cukup baik untuk persetujuan darurat,” kata Meretzki.

Data juga sedang dipersiapkan sekarang untuk peer-review oleh jurnal ilmiah utama. Kementerian Kesehatan telah menerima data dan telah ditinjau oleh dewan ahli eksternal sesuai kebutuhan.

“Orang-orang sekarat,” kata Meretzki. “Kami percaya kami dapat menyelamatkan nyawa sebagian besar dari mereka.”


Posted By : keluaran hk malam ini